自疫情發(fā)生以來(lái)自疫情爆發(fā)以來(lái)
微信群和朋友圈開始出現(xiàn)。
口罩、酒精和其他防護(hù)用品的銷售
然后賣口罩、酒精等防疫用品。
我需要資質(zhì)嗎？
我們平時(shí)使用的口罩一般分為勞動(dòng)口罩、醫(yī)用口罩和普通口罩。疫情防控期間，大多數(shù)人使用醫(yī)用口罩進(jìn)行防護(hù)。
醫(yī)用口罩作為一種醫(yī)療用品，屬于第二類醫(yī)療器械。因此，銷售醫(yī)用口罩不僅需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，還需要“第二類醫(yī)療商業(yè)登記證”。在實(shí)際操作過(guò)程中，經(jīng)營(yíng)者還必須能夠提供銷售醫(yī)用口罩的進(jìn)貨票據(jù)、供應(yīng)商(個(gè)人)的資質(zhì)證明和產(chǎn)品合格證明。
所以對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，醫(yī)用口罩可以賣，不想賣。
提醒:個(gè)人和個(gè)體戶不能銷售醫(yī)用口罩。
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例:
二類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可證；從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。可見(jiàn)醫(yī)用口罩不能隨便賣。
如果銷售非法醫(yī)用口罩會(huì)怎么樣？
銷售非法醫(yī)用口罩，如果銷售金額達(dá)到刑事立案標(biāo)準(zhǔn)，將追究刑事責(zé)任；
如果銷售金額不符合刑事立案標(biāo)準(zhǔn)，將面臨其他處罰。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條，非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械，價(jià)值在一萬(wàn)元以下的，處以五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款；價(jià)值一萬(wàn)元以上的，處以價(jià)值二十倍以上的罰款；
第六十五條規(guī)定，未按照本條例規(guī)定備案的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，可以處一萬(wàn)元以下的罰款；
第六十六條規(guī)定，無(wú)證明文件經(jīng)營(yíng)過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，非法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械價(jià)值在一萬(wàn)元以下的，處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款，價(jià)值一萬(wàn)元以上的，處五倍以上十倍以下的罰款。
2020年2月26日廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，自2020年3月1日起，各市停止全省疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案工作。原因是新冠肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別由重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)已調(diào)整為二級(jí)響應(yīng)，省內(nèi)疫情整體情況了有了好轉(zhuǎn)。因此，自3月1日起，廣東省二類醫(yī)療器械緊急審批通道停止緊急備案！備案時(shí)將恢復(fù)原要求(醫(yī)生資質(zhì)、人員、場(chǎng)地、現(xiàn)場(chǎng)參觀等)。).現(xiàn)在需要的客戶朋友抓緊時(shí)間，時(shí)間緊迫！
目前，我國(guó)各地疫情總體形勢(shì)有所好轉(zhuǎn)，但醫(yī)用口罩、體溫計(jì)、防護(hù)服等醫(yī)用物資仍有較大需求。此外，隨著近期國(guó)外疫情加劇，出口需求日益增加。二類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證雖不能立即緊急辦理，但仍可正常流程辦理。作為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)該類醫(yī)用材料的必備憑證，有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需求的企業(yè)仍應(yīng)盡快辦理許可證申領(lǐng)手續(xù)。如果有考慮防疫產(chǎn)品進(jìn)出口的業(yè)務(wù)朋友，也可以申請(qǐng)進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。