口罩出口利好！美國疾控中心宣布接受KN95等中國標準！
2021-11-04 09:28:08
在應對新冠肺炎疫情時，美國自上而下總是漫不經心。 從2021年3月開始，美國的疫情再也壓制不住了。到目前為止，可以說已經到了爆炸的階段，許多美國人意識到他們的國家正面臨著巨大的醫療物資短缺。 美國真的很著急！中國口罩出口又好起來了，美國疾控中心宣布接受KN95等中國標準口罩！3月17日，美國疾控中心發布《優化N95口罩供應策略:危機/替代策略》，指出在新冠肺炎疫情期間，當N95口罩供應不足時，按照下表標準生產的口罩是N95口罩的合適替代品。 包括中國標準GB 2626-2006和GB/T 18664-2002生產的口罩。 注:目前疫情期間，進口商需要向FDA申請口罩緊急使用。符合以下標準的N95口罩，可以簡化原FDA的注冊流程和NIOSH的檢測流程，快速投入使用。 國家實施標準可接受的產品等級標準/指導文件保護系數≥ 10澳洲AS/NZS 1716:2012 P3P2AS/NZS 1715:2009 Yes巴西ABNT/NBR 13698:2011 PFF3 PFF 2 Funda Centro CDU 614.894 Yes中國GB 2626-2006 KN 100 KP 100 KN 95 KP 95 GB/T 18664—2002 Yes歐盟EN 149-2001 FFP 3 FFP P95，R95NOM-116YES NIOSH要求NIOSH批準42 CFR 84 n100，p100，r100，N99，P99，R99，n95，r95osha 29 CFR 1910.134 yes(以上中文表格來源于深圳海關官網，前海海關供稿)CDC公告原地址:https://www . CDC . gov/coronavirus/2021-ncov/hcp/呼吸器-strategy/crisis-alternate-strategies . htmlit 為緩解供需緊張局面，近期歐美國家緊急放寬口罩等防疫物資的準入要求(CE認證和FDA認證)，需要機構認證的產品在完成合規性評估程序前(即取得CE/FDA標志前)即可出口，但需確保認證工作持續完成。 注:歐盟成員國主管部門可在疫情期間評估采購無CE標志的防疫產品。本產品只能提供給醫護人員，不能在市場上銷售。 如果您的產品不是政府集中采購，而是在當地市場銷售，則不在上述放寬準入條件的范圍內。 美國衛生和社會服務部(HHS)宣布，在新冠肺炎疫情期間，有必要緊急使用個人呼吸保護設備和體外檢測試劑盒等醫療材料。 制造商和戰略儲備機構可以要求美國食品和藥物管理局將他們的產品添加到緊急使用授權(EUA)。 回顧3月5日美國副總統彭斯在記者會上對大家說“除非生病，否則不需要買口罩”的那一幕，現在我覺得真的是一張臉。 事實上，美國早就渴望戴上中國口罩。 許多美國媒體不止一次強調，美國人和美國經濟高度依賴中國制造的許多商品。 最值得注意的是，當初美國副總統彭斯還在勸人們不生病就不要戴口罩的時候，對岸的美國總統卻悄悄免除了一些中國口罩等醫療物資的進口稅。 3月6日，美國貿易代表辦公室更新文件顯示，包括口罩在內的27家美國企業從中國進口的100多種醫療相關產品被免除關稅。 也可以理解為，美國買家是從中國企業購買口罩。 即使中國向韓國運送了500萬個口罩，美國也眼紅，他們呼吁中國優先向美國供應。 所以美國疾控中心宣布接受KN95等中國標準，說明美國真的著急了。他喬裝打扮對中國大喊:請救救我！美國雖然一直打臉，但客觀上為國內口罩廠商和貿易企業創造了出口機會。 中國口罩出口正享受另一大好處！那么，目前出口口罩至少需要注冊公司、進出口權、口罩中國檢測標準資質。
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