口罩順利出關、出口的流程指引（口罩出口前準備工作）
2021-11-03 09:01:28
前幾天，我們和大家分享了“最全面”的口罩出口！疫情物資和口罩出口詳情！有了出口退稅率”，今天，逸凡君將繼續與大家分享口罩通關前的準備工作以及各國口罩的準入條件！【出口前準備】首先明確口罩一般分為醫用口罩和個人防護口罩兩種。出口前，企業必須區分生產哪種類型的口罩。 二、國內出口貿易企業所需的資質和材料1。營業執照(經營范圍有相關經營內容)。 2.企業生產許可證(生產企業)。 3.產品檢驗報告(制造商)。 4.醫療器械注冊證(非醫療用途不需要)。 5.產品描述(隨產品提供)和標簽(隨產品提供)。 6.產品批次/編號(外包裝) 7.產品質量安全證書或證明(隨產品提供)。 8.產品樣品圖片和外包裝圖片。 9.貿易公司必須取得海關收發貨人登記。 三.國內出口口罩生產企業資質證書1。對于用于個人防護或工業非醫療器械管理的普通口罩，有進出口權的企業可自行直接出口。 如前所述，未申請進出口權的企業可盡快委托辛凱財稅辦理。 2.對于屬于出口醫療器械管理的口罩生產，中國海關不需要企業提供相關資質證明，但一般進口國要求生產企業提供三份證明，證明進口貨物已在中國合法上市，具體如下:(1)營業執照(經營范圍包括醫療器械，但不要求非醫療項目)。 (2)醫療器械產品注冊證或注冊證。 (3)制造商的檢驗報告。 生產企業有進出口權，可以自行出口。如果他們沒有進出口權，可以通過外貿代理出口。 3.內貿企業出口需取得的基本資質(1)向市場監管部門申請營業執照，變更增加“貨物進出口、技術進出口、代理進出口”的經營范圍；(2)從商務部門獲得進出口權；(三)向國家外匯管理局申請開立外匯賬戶；(四)辦理進出口貨物收發貨人海關登記。 小貼士:目前國外確診人數已經超過10萬，口罩在短時間內成為生活必需品。 中國是世界上口罩的主要生產國，此時，它承擔起了“拯救世界”的重任。 如果你公司生產的口罩在運往國外途中遇到困難，或者深圳注冊公司要求的資料在流程和資質上存在差距，請記得“查缺補缺”。 【國家口罩準入條件】一、產品準入條件美國必備信息:提單、裝箱單、發票。 個人防護口罩需求:必須獲得NIOSH檢測認證，即國家職業安全健康研究院。 醫用口罩需要獲得FDA注冊許可。 歐盟的必要信息:提單、裝箱單和發票。 個人防護口罩要求:歐盟個人防護口罩標準為EN149。根據標準，口罩分為三類:FFP1/FFP2和FFP3。 所有出口歐盟的口罩都必須獲得CE認證。 CE認證是歐盟實施的強制性產品安全認證制度，旨在保障歐盟國家人民的生命財產安全。 醫用口罩需求:1。醫用口罩對應的歐盟標準是EN14683。 2.產品在歐盟銷售時，需要出具歐盟自由銷售證明。在擁有CE標志并按照相關指令的要求在歐盟注冊后，中國制造商向歐盟出口時不需要自由銷售證書。 在日本的必要信息:提貨單、裝箱單、發票，在日本的國外制造商必須在PMDA登記制造商信息。 包裝要求:1。包裝上印有99%的“ィルスカット”字樣；2.PFE: 0.1微米細顆粒過濾效率；3.BFE:細菌過濾率；4.VFE:病毒過濾率；口罩質量標準要求:1。 2.N95口罩:美國NIOSH認證，非油性顆粒過濾效率≥95%。 3.KN95口罩:符合我國GB 2626強制性標準，非油性顆粒過濾效率≥95%。 韓國必備資料:提單、裝箱單、發票、韓國進口商營業執照。 個人防護口罩標準:KF(韓國濾鏡)系列分為KF80、KF94、KF99。標準規范:MFDS公告。2021-69年是韓國醫療器械準入的法定門檻?；痉诸悶橐活?、二類、三類、四類，許可證持有者為韓國公司。韓國收貨人需要提前在韓國美國食品藥品監督管理局韓國醫藥商協會備案進口資質(無)。網站:www.kpta.or.kr 澳大利亞的必要信息:提單、裝箱單和發票。 必須在澳大利亞TGA注冊，并符合標準規范:AS/NZS 1716: 2012，這是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。 TGA是治療用品管理局的簡稱，全稱是治療用品管理局。TGA是澳大利亞治療性商品(包括藥品、醫療器械、基因技術和血液制品)的監管機構。 澳大利亞醫療器械分為I類、Is類和Im類、IIa類、IIb類、III類和III類，產品分類與歐盟幾乎相同。如果產品獲得了CE標志，則可以根據CE對產品類別進行分類。 相關鏈接:解讀市面上防護口罩的CE證書最全！疫情物資和口罩出口詳情！出口退稅率附封國、封城、停飛、停跑、檢疫入境，防疫物資出口到這些國家時請謹慎。
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