如何編寫南通1S09001認證質量體系文件
一質量體系文件的作用
1.質量體系文件確定了職責的分配和活動的程序,是企業內部的“法規”，
-給出了最好的、最實際的達到質量目標的方法,編制和使用文件是具有動態的高增值的活動;
-界定了職責和權限,處理好了接口,使質量體系成為職責分明,協調-致的有機整體;
“該說的一定要說到,說到的一定要做到”, 文件成為組織的法規,通過認真的執行達到預期的目的。
2.質量體系文件是質量體系審核的依據。
-證明過程已經確定并優化;
-證明文件規定已被有效實施;
-證明文件處于使用控制中。
3.質量體系文件是企業開展內部培訓的依據。
-文件作為培訓全體員工的教材。
尋求文件內容、技能及培訓內容之間的適宜平衡;
4.質量體系文件使質量體系改進有一一個基礎。
-依據文件確定工作過程要求可改進之處;
-當把質量改進成果納入文件,變成標準化程序時,成果可得到有效鞏固。
二質量體系文件的層次
第一層:質量手冊
第二層:程序文件
第二層:作業指導文件,通常又可分為:
管理性第三層文件(如:車間管理辦法、倉庫管理規定、文件和資料編碼規定、產品標識細則規定、產品檢驗狀態標識細則規定等)
技術性第三層文件(如:產品標準、原材料檢驗規程、抽樣標準、技術圖紙、工序作業指導書、工藝卡、設備操作規程等)
外來文件
第四層:質量記錄表格
三編寫質量體系文件的基本要求
a)系統性
應對質量體系文件結構進行策劃,要求要蓋ISO9001全部相關要素的要求和規定;
具:《質量體系文件-覽表》、 《部門職責分配表》
b)符合性
應符合ISO9000標準條款的要求;
應符合本企業業務流程的實際情況。具體的控制要求應以滿足企業需要為度,而不是越多越嚴就越好, -句話:適度。
通過清楚、準確、全面、 簡單扼要的表達方式,實現唯一的理解,所有文件的規定都應保證在實際工作中能完全做到;
c)協調性
文件和文件之間應相互協調，避免產生不一 致的地方 ,從整體上結構針對編寫具體某一文件來說,應緊扣該文件的目的和范圍,盡量不要敘述不在該文件范
圍內的活動。
體系文件的所有規定應與公司的其他管理規定、技術標準、規范相協調;
應認真處理好各種過程的接口,避免不協調或職責不清。
四編寫質量體系文件的文字要求
a)職責分明，語氣肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、 “也許”之類詞語) ;
b)結構清晰、文字簡明、文風-致。;.
c)遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件;
五文件的通用內容
a)文件名稱、編號;
b)受控狀態版本號、分發號.
c)編制、審核、批準;
d)生效日期;
六。質量手冊的編制
a)質量手冊的常見結構:
封面
-公司的名稱;
手冊標題;
-文件編號、手冊版本、受控章及分發號;
-起草人批準人簽名、生效日期;
頒布令
-以簡練的文字說明本公司質手冊已按選定的標準編制完畢,并予以批準發布和實施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述,并抒親筆手簽姓名、日
期。
手冊說明(適用范圍)
-適用的產品;
生產該產品的組織領域或區域;
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