日前，浙江省臨海市市場監管局辦結一起醫用隔離眼罩制造公司冒用CE認證案，查獲冒用“CE”認證標識虛假宣傳的護目鏡(醫用隔離眼罩)14余萬副，涉案貨值107余萬元。
4月22日，浙江省臨海市市場監管局執法人員在集中排查過程中發現某公司生產的醫用隔離眼罩標簽上標注的“CE”認證標識涉嫌冒用，且未標明使用期限和失效日期。執法人員現場查獲標有“CE”認證標識的護目鏡(醫用隔離眼罩)145820副，涉案貨值總計1079068元。
經調查，執法人員發現該企業在對其生產的護目鏡(醫用隔離眼罩)進行第一類醫療器械備案后，由于客戶需要醫用隔離眼罩產品技術標準為符合國際歐盟CE標準和美國FDA標準，在尚未取得CE認證證書的情況下，將他人的CE證書提供給客戶，宣稱其生產的護目鏡(醫用隔離眼罩)已取得CE認證，并以此簽訂購銷合同。此外，現場查獲的醫用隔離眼罩的合格證和使用說明書上的生產日期與實際不符，且合格證和說明書上均未標明使用期限或者失效日期。當事人的上述行為違反了《醫療器械說明書和標簽管理規定》第四條、第十條和《反不正當競爭法》第八條的有關規定，構成虛假宣傳和生產標簽不符合規定的醫療器械的違法行為。臨海市市場監督管理局依法下達處罰決定書，責令當事人停止違法行為，并處罰款人民幣45萬元。
目前CE證書的出證速度與市場需求不對稱，CE假證書亂象頻出，部分企業為了更好地接到訂單，在未獲取CE證書前，就宣稱已擁有CE證書，也存在部分不正規的中介公司為企業代辦的CE證書是由不具有CE認證資質的機構出具的。
下一步，浙江省臨海市市場監管局將重拳出擊，繼續對護目鏡、口罩等防疫用品生產企業開展集中排查和質量抽檢，切實保障市場流通防疫產品質量安全。
(來源：中國質量新聞網)
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